الصف الصيدلاني CMC هو مشتق من البوليمر المشتق من السليلوز الطبيعي . وهو يستخدم على نطاق واسع في أشكال الجرعة المختلفة في صناعة الصيدلانية ، مثل الأقراص ، والكبسولات ، والسوائل الفموية ، وقطرات العين ، والاستعدادات الموضعية ، وما إلى ذلك ، ولعب أدوار متعددة مثل الثمينة ، وتثبيت ، وتشكيل الأفلام ، والتحكم ، والتحكم {1}.
إن نقاءها العالي ومحتوى الشوائب المنخفضة يجعل من الدرجة الصيدلانية CMC مناسبة بشكل خاص لإنتاج الأدوية ذات المتطلبات العالية للغاية للسلامة والاستقرار . ، لا يمكن فقط تحسين الخصائص الفيزيائية للعقاقير ، ولكن أيضًا تحسين تجربة الأدوية {1}
التطبيقات الرئيسية
-
1. إنتاج الكمبيوتر اللوحي
يمكن استخدام CMC الصوديوم الصيدلاني كطرق أو تفكك في الأجهزة اللوحية ، ويمكنه تحسين القوة الميكانيكية للأجهزة اللوحية وتعزيز التفكك السريع وإطلاق الأدوية في الجسم .
-
2. قطرات العين
يمكن استخدام CMC الصوديوم الصيدلاني كمثخن ومواد تشحيم في قطرات العين لتوفير تأثير ترطيب أفضل للعين وتخفيف العيون الجافة .
-
3. السائل والشراب عن طريق الفم
يمكن أن يكون CMC من الدرجة الصيدلانية بمثابة استقرار وعامل تعليق ، ويساعد على توزيع الدواء بالتساوي ، ومنع هطول الأمطار ، وتحسين الذوق .
-
4. الاستعدادات الخارجية
يمكن استخدام CMC من الدرجة الصيدلانية في المراهم والمواد الهلامية وغيرها من المنتجات الخارجية ، ويمكن استخدامه كمواد مصفوفة لتحسين أداء التطبيق وكفاءة امتصاص الدواء .
-
5. استعدادات الإصدار المتحكم فيها
الصف الصيدلاني CMC ، ولديه خصائص جيدة لتشكيل الأفلام ويمكن استخدامها لطلاء الأدوية المستمرة للسيطرة على معدل إطلاق الدواء .
ميزة
1. خاصية سماكة جيدة
يمكن أن تشكل USP ، EP ، GMP Pharmaceutical Sodium CMC محلول غرواني عالي اللزوجة في محلول مائي . يمكن التحكم في حل المحلول بدقة عن طريق ضبط تركيزه وفقًا لمتطلبات التحضير المختلفة ، في المستحضرات السائلة. موزعة في المحلول ، ومنع هطول الأمطار ، وإطالة وقت إقامة الدواء في موقع العمل ، وتحسين التوافر الحيوي للعقار .
2. استقرار ممتاز
يتمتع USP ، EP ، GMP Pharmaceutical Sodium CMC باستقرار جيد في مجموعة واسعة من قيم الأس الهيدروجيني (عمومًا3-11) ، ولا يتأثر بسهولة بالعوامل البيئية الخارجية مثل الحمض أو القلوية والملح أو ما. ، ويتخلف عن ذلك ، ويتمكن من التأكد من استقرار الجودة في الجودة. لدى CMC الصيدلاني CMC أيضًا مقاومة حرارة معينة ، ولن تتغير خصائصها بشكل كبير في ظل ظروف إنتاج وتخزين التحضير التقليدية .
3. السلامة العالية
الصف الصيدلاني CMC هو مادة غير سامة وغير مستوية . بعد الإدارة الشفوية ، لا يتم هضمها وتمتصها في الجهاز الهضمي البشري ، ويتم تفرز من الجسم في شكله الأصلي ، وهو أمر غير مؤلم لصحة الإنسان {{3} تستخدم على نطاق واسع في مختلف المستحضرات الفموية والموضعية والحقن .
4. خاصية ممتازة لتشكيل الأفلام
يمكن أن تشكل سواغات Pharma CMC فيلمًا واقعيًا موحدًا وكثيفًا على سطح الدواء ، والذي يمكن استخدامه لإعداد الاستعدادات المستمرة للإصدار . من خلال التحكم في معدل إطلاق الدواء في الجسم ، يمكن أن يطيل وقتًا في الوقت المناسب ، ويقلل من عدد الأدوية التي تُستخدمها في الوقت المناسب ، في الوقت المناسب. مادة طلاء لتحسين الاستقرار والجمال للأجهزة اللوحية ومنع الدواء من الحصول على رطبة ، مؤكسدة وتدهور.
5. مستحلب وتشتت جيد
سواغات الأدوية CMC لها نشاط سطحي معين ، يمكن أن تقلل من التوتر السطحي لواجهة المياه الزيتية ، وتفرق بالتساوي قطرات الزيت في مرحلة الماء لتشكيل مستحلب مستقر . وفقًا للمستحضرات مثل المستحضرات والتعليق ، يمكن استخدام الصيدلان ، وتهدر التهوية والتهديدات ، أو التهم ، أو التهم ، أو التهمات الصيدلانية. التوحيد واستقرار الإعداد .
مواصفة
|
Spec . |
معيار |
|
مظهر |
مسحوق أبيض أو مصفر |
|
رُطُوبَة |
أقل من أو يساوي 10.0 ٪ |
|
DS |
أكبر من أو يساوي 0.80 |
|
نقاء |
نقاء فني أو عالي |
|
PH |
7.0-10.0 |
|
اللزوجة (حل 1 ٪) |
1500mpa · S - 5000 mpa · s |
التعبئة والتخزين
تخزين:
1. يجب أن يخزن Carboxymethyl Cellulose في بيئة باردة وجافة ونظيفة وتهوية . درجة الحرارة max . 70 ، مع رطوبة نسبية أقل من أو تساوي 80 ٪ .
تخزين:
2. لا ينبغي وضع CMC للصفات الصيدلانية والغذاء مع المادة السامة والمواد الضارة أو المادة مع رائحة غريبة أثناء النقل والتخزين .
تخزين:
3. منذ تاريخ الإنتاج ، يجب ألا تتجاوز فترة الحفاظ على الصوديوم CMC 4 سنوات للمنتج الصناعي وسنتين لـ CMC في صناعة الأدوية والغذاء .
تخزين:
4. يجب منع CMC من الماء وحزمة الأكل المدمر أثناء النقل .
التعبئة:
حقيبة ورقية Kraft 25 كجم مع PE Inner ، أو كما يطلب العملاء .
ملخص
يعد CMC الصيدلاني USP ، EP ، GMP CMC نوعًا من البوليمر الجزيئي العالي المعدلة من السليلوز الطبيعي ، مع ذوبان الماء الجيد والقدرة على تشكيل الغروانات ، ويمكن أن يذوب بسرعة إلى محلول شفاف أو سترات صديقة ، أو تم استخدامه ، أو تم استخدامه على مستوى البرد ، أو تم استخدامه على الجعة ، أو تم استخدامه بشكل غير محدد. السوائل والمستحضرات الموضعية والاستعدادات التي تسيطر عليها ، ولعب أدوار متعددة في المستحضرات الصيدلانية مثل السماكة ، والاستقرار ، وتشكيل الأفلام ، وتزييت ، والإفراج الخاضع للرقابة . ، فإن مزاياها عالية النقاء والضوضاء المنخفضة تضمن المتطلبات الصارمة لسلامة المخدرات والاستقرار إن CMC التي تنتجها Hondochem لا تؤدي جيدًا في الخصائص الفيزيائية والتوافق فحسب ، بل فازت أيضًا بتقدير واسع مع مراقبة جودة صارمة ، حيث تصبح سواغ لا غنى عنها وهامة في عمليات الأدوية الحديثة ، مما يوفر الدعم الفني القوي والفوائد الاقتصادية للبحث والتطوير والإنتاج.
الوسم : الصيدلانية الدرجة CMC ، الصين الصيدلانية المصنعين CMC ، والموردين ، المصنع, السليلوز الكربوكسي ميثيل للبناء, CMC لأقطاب اللحام, إضافات مستحضرات التجميل CMC, تجميل الصف CMC, رابط الصوديوم سليلوز السليلوز CMC لمواد الأنود الليثيوم, لحام الصف الصوديوم CMC
